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发布日间:2019-08-11   浏览次数:

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美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了在没有专家帮助的情况下销售用户可以购买,组装和使用的第一助听器。
助听器称为Bose助听器适用于18岁或以上轻度至中度听力损失的人。无线Bose助听器被称为“空气”助听器。这些设备通过一个或多个麦克风捕获声音振动。然后通过放置在耳道中的耳机处理,放大和回放该信号。患者可以通过手机上的应用调整助听器。该技术允许用户自己选择安装助听器。贵州快3计划员_贵州快3计划员网
 
FDA批准证实,Bose技术可用于帮助轻度至中度听力损失的人控制听力。对于可以从助听器中受益的数百万人来说,这是一个伟大的,可访问的优秀解决方案。某些州法律可能仍然要求从持牌经销商处购买助听器。FDA重新授权2017年法案要求该机构为非处方助听器编写新规定。
 
美国食品和药物管理局表示,它研究了125名患者的临床研究数据,表明Bose装置可与专业助听器相媲美。
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